Skip to content

Chemioterapia z promieniowaniem pola obecności w początkowej fazie choroby Hodgkina czesc 4

2 miesiące ago

479 words

Porównania prawdopodobieństwa wystąpienia drugiego raka dokonano przy użyciu testu log-rank skorygowanego o wiek i płeć. Dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności dla przeżycia i skumulowanych oszacowań prawdopodobieństwa obliczono za pomocą metody Rothmana i Boice6 i rozkładu dwumianowego prawdopodobieństwa, odpowiednio. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zgłoszone wyniki są oparte na dwustronnych testach. Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie statystyczne Stata.7 W próbie H8-F celem była ocena równoważności wyników w grupie otrzymującej trzy cykle MOPP-ABV plus zaangażowana radioterapia polowa i grupa, która otrzymała subtotalną radioterapię węzłową (grupa odniesienia). Zakładając pięcioletni współczynnik przeżycia bez zdarzeń wynoszący 80% w obu grupach, musieliśmy zapisać 552 pacjentów, aby uzyskać statystyczną moc, aby wykazać, że prawdziwa różnica między tymi dwiema grupami nie przekroczyła 10% (z poziomem alfa 0,05 poziom beta 0,20 i test dwustronny porównujący dwa rozkłady dwumianowe) .8 W badaniu H8-U celem była ocena równoważności wyników w trzech grupach: jedna otrzymująca sześć cykli MOPP-ABV plus -field radioterapia (grupa odniesienia), jedna otrzymująca cztery cykle MOPP-ABV plus zaangażowana-radioterapia w terenie i jedna otrzymująca cztery cykle MOPP-ABV plus subtotalna radioterapia węzłowa. Zakładając pięcioletni współczynnik przeżycia bez zdarzeń wynoszący 90% w trzech grupach, musieliśmy zapisać 863 pacjentów, aby uzyskać moc statystyczną opisaną dla badania H8-F. Użyliśmy bezwarunkowego testu równoważności według różnicy dwóch niezależnych proporcji dwumianowych, które wytworzyły odpowiednie przedziały ufności. W próbie H8-F i badaniu H8-U częstość zdarzeń wynosząca 20% lub więcej w obu grupach została uznana za niedopuszczalną. Zasady dotyczące zatrzymania były oparte na dwumianowej dystrybucji zdarzeń ocenianych 2 lata po randomizacji z ustalonymi blokami po 20 pacjentów w każdej grupie
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka 542 pacjentów z korzystną rokowaniem i 996 pacjentów z niekorzystną rokowaniem. Od sierpnia 1993 r. Do marca 1999 r. Łącznie 1577 pacjentów skierowano do 91 uczestniczących ośrodków (ryc. 1). Trzydziestu dziewięciu pacjentów z bardzo korzystnymi cechami prognostycznymi (wynik prognostyczny równy 0) nie kwalifikowało się do randomizacji; leczono je jedynie radioterapią w polu. Z pozostałych 1538 kwalifikujących się pacjentów 542 (35%) zaklasyfikowano jako mające korzystne rokowanie, a 996 (65%) zaklasyfikowano jako mające niekorzystne rokowanie. Charakterystyka obu grup pacjentów była dobrze zrównoważona (tabela 1).
H8-F Trial
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki kliniczne dla pacjentów z korzystną rokowaniem i pacjentów z niekorzystną rokowaniem. Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące całkowitego i bezzakłóceniowego przetrwania wśród 542 pacjentów z korzystną rokowaniem. Pacjenci, u których stwierdzono korzystne rokowanie na podstawie cech klinicznych i biologicznych, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania albo subtotalnej radioterapii węzłowej (STNI), albo trzech cykli mechloretaminy, winkrystyny, prokarbazyny i prednizonu oraz doksorubicyny, bleomycyny i winblastyny (MOPP). -ABV), a następnie radioterapia w zaangażowanej dziedzinie (IFRT)
[więcej w: medvit piaseczno, niverosin tabletki, wodniste upławy ]

0 thoughts on “Chemioterapia z promieniowaniem pola obecności w początkowej fazie choroby Hodgkina czesc 4”