Skip to content

Długoterminowe efekty terapii kofeiną na bezdech w okresie przedwczesnym cd

1 miesiąc ago

470 words

Audiometrię przeprowadzono w celu stwierdzenia obecności lub nieobecności ubytku słuchu. Ślepota została zdefiniowana jako skorygowana ostrość widzenia poniżej 20/200. Obserwacja była ukierunkowana na skorygowany wiek 18 miesięcy, ale protokół pozwolił na 18 do 21 miesięcy (12 do 21 miesięcy dla testów audiologicznych). W razie potrzeby wysiłki w celu przeprowadzenia oceny trwały ponad skorygowany wiek 21 miesięcy. Udokumentowanie obecności złożonego pierwotnego wyniku wymagało potwierdzenia, że niemowlę zmarło lub przeżyło z jednym lub kilkoma rodzajami niepełnosprawności. Dokumentacja dotycząca braku złożonego pierwotnego wyniku wymagała potwierdzenia, że niemowlę przeżyło bez jakiejkolwiek niepełnosprawności. Ponieważ jeden brakujący element oceny uzupełniającej może oznaczać brakujący w odniesieniu do pierwotnego wyniku, opracowaliśmy kryteria a priori w celu ustalenia, co stanowiło odpowiedni dowód na obecność lub brak każdego z elementów pierwotnego wyniku. . Kryteria te wymagały osobistej oceny przez odpowiedniego pracownika służby zdrowia i pomyślnego określenia wyniku Mental Development Index. W przypadkach, w których trudno było wykonać audiometrię, zakłada się, że głuchota wymagająca wzmocnienia słuchu jest nieobecna, jeżeli nie stwierdzono uszkodzenia słuchu podczas badania klinicznego i testu psychometrycznego.
Inne wyniki
Zmierzono wysokość, wagę i obwód głowy, a poszczególne centyle obliczono w centrum danych zgodnie ze skorygowanym wiekiem w czasie oceny kontrolnej.16 Dane dotyczące retinopatii wcześniactwa były niepełne na końcu początkowej hospitalizacji, ponieważ wyniki badań siatkówki, które zostały wykonane po przeniesieniu z ośrodka badań początkowych do innego szpitala, zostały zebrane tylko podczas 18-miesięcznej wizyty kontrolnej9. Niemowlęta przebadano pod kątem retinopatii zgodnie z lokalnymi protokołami dla pielęgniarek. Wszystkie etapy retinopatii rejestrowano zgodnie z klasyfikacją międzynarodową.17,18
Analiza statystyczna
Przy założeniu występowania 20% w przypadku pierwotnego wyniku, potrzebowaliśmy 1000 niemowląt w każdej grupie, aby uzyskać statystyczną moc 80%, aby wykryć 25% względną redukcję ryzyka zgonu lub niepełnosprawności. Ponieważ randomizacja została podzielona na straty według ośrodków badawczych, analizy pierwotnego wyniku i wszystkich innych dychotomicznych efektów zostały skorygowane za pomocą modelu logistyczno-regresyjnego, który zawierał terminy leczenia i centrum (wyniki z mniejszych ośrodków zostały połączone). Współczynnik regresji związany z leczeniem w dopasowanym modelu dał oszacowanie punktowe i 95% przedział ufności dla efektu leczenia wyrażonego jako iloraz szans. Iloraz szacowanego współczynnika i jego błędu standardowego został użyty jako statystyka testu z-Z dla hipotezy zerowej o braku efektu leczenia. Średnie różnice między dwiema grupami pod względem wyników ilościowych korygowano zgodnie z ośrodkiem z zastosowaniem regresji liniowej wielokrotnej. Wszystkie wartości P są dwustronne i nie zostały dostosowane do wielokrotnego testowania.
Wyniki
Uczestnicy badania
Rysunek 1
[hasła pokrewne: niverosin tabletki, druty kirschnera, wodniste upławy ]

0 thoughts on “Długoterminowe efekty terapii kofeiną na bezdech w okresie przedwczesnym cd”