Skip to content

Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych ad 6

2 miesiące ago

552 words

Przy stosowaniu codziennych leków popadających w niełaskę, badacze szukali leków, które mogą skutecznie i bezpiecznie zapobiegać drgawkom gorączkowym, ale można je podać tylko wtedy, gdy występuje gorączka. Największym doświadczeniem było stosowanie diazepamu, leku o szerokim marginesie bezpieczeństwa5,26. Badania nad zastosowaniem doodbytniczego diazepamu (w postaci czopków lub roztworu) wskazują na częstość nawrotów drgawek gorączkowych od 10 do 36 procent. Tylko kilku badaczy badało stosowanie doustnego diazepamu; raportują wskaźniki nawrotów od 0 do 16 procent17, 18. W jednym podwójnie ślepym badaniu z kontrolą placebo zgodność była wyjątkowo słaba27. W związku z tym dotychczasowe wyniki były niejednoznaczne. Zdecydowaliśmy się na badanie doustnego diazepamu ze względu na jego łatwość i wygodę podawania, ponieważ czopki diazepamu są niedostępne komercyjnie, a ponieważ roztwór diazepamu do podawania doodbytniczego nie jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych. Ponadto, przy doustnym diazepamie, maksymalne poziomy w surowicy występują szybciej u dzieci niż u dorosłych, 26 z szybkością wchłaniania, która jest równie szybka jak w przypadku roztworu doodbytniczego28 i szybszego niż w przypadku czopków doodbytniczych29. W naszym badaniu pilotażowym stwierdziliśmy, że dzienna dawka mg diazepamu na kilogram dziennie, podawana doustnie w trzech równych dawkach podawanych co osiem godzin, była dobrze tolerowana i wytwarzała terapeutyczny poziom krwi w ciągu godziny lub krócej.
W analizie zamiar-do-leczenia, nasze wyniki pokazują wyraźną korzyść diazepamu, który zmniejszył ryzyko nawrotu drgawek gorączkowych o prawie połowę. Oceniając prawdziwą skuteczność diazepamu w zapobieganiu drgawkom gorączkowym, należy wziąć pod uwagę trzy czynniki: efekt rozcieńczenia (z powodu niedoskonałego przestrzegania zaleceń) związany z analizą zamiaru leczenia; możliwe różnice w zgłaszaniu punktów końcowych w dwóch grupach badawczych; oraz możliwy brak niezależności statystycznej powtarzających się zdarzeń u tych samych osób.
W naszym badaniu rodzice ponosili główną odpowiedzialność za podawanie leków. Pomimo intensywnych wysiłków edukacyjnych, regularnego kontaktu ze wszystkimi zapisanymi rodzinami oraz częstych przypomnień o znaczeniu ścisłego przestrzegania protokołu badania, zdarzały się sytuacje, w których rodzice nie podawali leków leczniczych pomimo obecności gorączki. Jednak tylko w jednej czwartej z tych przypadków nie można było uniknąć podawania badanego leku (tak jak w przypadkach, w których drgawki gorączkowe były pierwszą oznaką choroby). We wszystkich innych przypadkach większa czujność ze strony opiekuna dziecka spowodowałaby przyjęcie przez dziecko leku. Niektóre dzieci nigdy nie otrzymywały leków, ponieważ po wprowadzeniu do badania nie miały gorączki. W analizie zamiar-leczenie, dzieci, którym nie podawano leków podczas gorączki i dzieci, które nie miały wskazań do stosowania leków (tj. Bez gorączki) są łączone w mianownikach i rozcieńczają rzeczywisty efekt leczenia. W związku z tym nasze analizy zamiaru leczenia mogły doprowadzić do znacznego niedoszacowania prawdziwej skuteczności diazepamu.
Mimo że personel badawczy i rodzice pozostawali zaślepieni przydziałowi grup dzieci w trakcie badania, więcej gorączki odnotowano w grupie diazepamu niż w grupie placebo, być może dlatego, że niektórzy rodzice podejrzewali, poprawnie, że ich dzieci zostały losowo przydzielone do grupy placebo (z powodu brak skutków ubocznych), a tym samym mniej czujni na temat zgłaszania kolejnych gorączki
[przypisy: medhouse wodzisław, sanmed ryki, tadeusz sznuk twitter ]

0 thoughts on “Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych ad 6”