Skip to content

Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych ad

3 miesiące ago

222 words

Zarówno pielęgniarka, a następnie personel neurologii dziecięcej przeprowadziła podstawowe oceny fizyczne, rozwojowe i neurologiczne. Dyskusja z rodziną podkreśliła następujące kroki, które muszą podjąć rodzice i inni opiekunowie: szybkie przyjmowanie temperatury, gdy dziecko wydawało się chore; podawanie leku badanego, gdy tylko u dziecka wystąpi gorączka (temperatura w odbycie> 38,1 ° C) i kontynuowanie leczenia do czasu, aż dziecko rozejdzie się przez 24 godziny; stosowanie się do zaleceń pediatry dziecka, w tym dotyczących stosowania innych leków; i utrzymywanie dostępności badanego leku przez cały czas. Rodzicom zapewniono broszury informacyjne i wykresy, na których zapisywano szczegóły wszystkich chorób przebiegających z gorączką (w tym temperatury i podawane leki), nawroty drgawek gorączkowych (główny punkt końcowy badania) oraz występowanie jakichkolwiek napadów drgawkowych. Rodzina otrzymywała również fiolki do codziennego pobierania próbek moczu we wszystkich epizodach gorączki i adresowała, opieczętowała przesyłki pocztowe do zwrotu kompletnych map i próbek moczu. Rodzice zostali poproszeni o telefoniczne skontaktowanie się z personelem badawczym w momencie wystąpienia każdej choroby przebiegającej z gorączką i natychmiast po wystąpieniu napadu gorączkowego lub nietrzymania moczu.
Każde dziecko zostało następnie losowo przydzielone do grupy leczonej, a rodzina otrzymała badany lek. Badani byli podzieleni według wieku (<12 miesięcy vs. . 12 miesięcy) i losowo przydzielani blokami po cztery w każdej warstwie. Tylko farmaceuta i biostatycy znali szczegóły planu randomizacji.
Leki
W pilotażowym badaniu dzieci hospitalizowanych z powodu drgawek gorączkowych ustaliliśmy, że dawka 0,03 mg diazepamu na kilogram masy ciała, podawana co osiem godzin, może powodować stężenie we krwi od 150 do 300 ng na mililitr w ciągu godziny. Stwierdzono, że takie poziomy zapobiegają napadom padaczkowym u dzieci, zarówno klinicznie19,20, jak i według danych elektroencefalograficznych21. Dlatego w badaniu wykorzystaliśmy dawkę 0,33 mg na kilogram co osiem godzin.
Apteka podała indywidualne dawki leku w zapieczętowanych opakowaniach foliowych zawierających albo białą tabletkę 2 mg diazepamu, albo identyczne, pojawiające się placebo (dostarczone uprzejmie przez Zenith Laboratories, Northvale, NJ) zapakowane w żółtą 6-mg tabletkę ryboflawiny. Ryboflawina, która jest wydalana z moczem, powoduje jej fluorescencję w świetle ultrafioletowym, a zatem służy jako wskaźnik zgodności z reżimem podawania leku.
Rodzice otrzymali pisemne instrukcje wyjaśniające liczbę pakietów leków do podania (w oparciu o masę ciała dziecka) co 8 godzin podczas każdego epizodu gorączki, kontynuując, dopóki dziecko nie odczuwało gorączki przez 24 godziny. W razie potrzeby wysłaliśmy rodzinom nowe zapasy leków, dostosowując dawkowanie zgodnie ze zmianami masy ciała dziecka.
Kontynuacja
Codziennie telefonowaliśmy do rodzin przez wszystkie choroby przebiegające z gorączką, aby zapewnić wsparcie, ocenić zgodność z lekami, potwierdzić i uaktualnić informacje na temat gorączki dziecięcej i wykresów napadów oraz ocenić postępy kliniczne dziecka, w tym możliwe działania niepożądane leków.
[podobne: heparin hasco, druty kirschnera, cetaphil ps lipoaktywny ]

0 thoughts on “Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych ad”