Skip to content

Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych cd

3 miesiące ago

582 words

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane jako łagodne lub umiarkowane (żaden nie był ciężki). Jeśli były łagodne, uspokoiliśmy członków rodziny i poinstruowaliśmy ich, aby niezwłocznie oddzwonili, jeśli objawy się pogorszą. Jeśli były umiarkowane, czasami instruowaliśmy ich, aby zmniejszyli dawkę leku o jedną trzecią. Jeśli objawy nie uległy poprawie w ciągu dnia lub dwóch, zasugerowano dalsze zmniejszenie do połowy pierwotnej dawki. Próbowaliśmy również telefonować do każdej rodziny co 8 do 12 tygodni, aby wzmocnić procedury badania, zapytać o wszelkie niezgłaszane gorączki lub napady i potwierdzić stosowanie leków. Co najmniej raz w roku wysyłaliśmy pisemne przypomnienia do wszystkich rodzin. Wypłaty ze Studium
Były trzy określone powody, dla których złamano kod randomizacji, tym samym kończąc udział dziecka w badaniu: często nawracające proste drgawki gorączkowe (trzy do jednego roku, cztery do dwóch lat lub pięć, niezależnie od wieku); nawracające złożone drgawki gorączkowe (dwa, niezależnie od wieku); lub rozwój możliwych skutków ubocznych leków, które wywoływały obawy (takie jak wysypka) lub które utrzymywały się nawet po zmniejszeniu dawki (takiej jak letarg). Dzieci zostały również wycofane z badania z innych powodów. Niektórzy opuścili badanie, ponieważ napady padaczkowe rozwinęły się lub z powodu preferencji rodziców lub zostały utracone w wyniku obserwacji. Osiągnęliśmy wyniki w czasie osobowym i wynikowe aż do czasu, kiedy każde takie dziecko opuściło badanie.
Wszystkie inne dzieci kontynuowały badanie i nadal otrzymywały pierwotnie przypisany lek. Ponieważ kilka napadów gorączkowych występuje po pięciu latach życia, ten wiek został wybrany jako punkt zakończenia badania. Dlatego też, o ile wcześniej nie zostały wycofane, wszystkie dzieci kontynuowały naukę do ukończenia pięciu lat lub do czasu zakończenia badania 30 kwietnia 1992 r.
Analiza statystyczna
Głównymi zdarzeniami końcowymi do analizy były drgawki gorączkowe zgłoszone przez rodziców. Przeprowadziliśmy dwie analizy. W jednym z nich naliczono każdy napad, który wystąpił podczas gorączki oddzielnie, o ile wystąpił ponad godzinę po poprzednim ataku; w drugim zliczono tylko jeden napad w jednym epizodzie gorączki, niezależnie od tego, ile wystąpiło. Obie analizy dały podobne wyniki, przy czym pierwszy wykazał nieco silniejszy efekt leczenia. Postanowiliśmy przyjąć bardziej konserwatywne podejście i policzyliśmy tylko jedno zajęcie na jeden epizod gorączki. Dlatego w całym tym artykule obliczenia nawrotu drgawek gorączkowych odnoszą się do epizodów gorączki, w których wystąpił jeden lub więcej napadów padaczkowych.
W przypadku porównań grup podstawowych i jednoczynnikowych analiz czynników związanych z nawrotem drgawek gorączkowych wykorzystano niezależne t-testy dla zmiennych ilościowych i testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. Nasze obliczenia 95-procentowych przedziałów ufności dla względnego ryzyka oparto na modelach Poissona dla danych gęstości występowania22. Do analizy czasu do pierwszego nawrotu ataku gorączkowego wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do wykreślenia skumulowanych krzywych padania i testu log-rank w celu porównania grup23. Zastosowaliśmy model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa23 w celu dostosowania analiz przeżycia dla następujących zmiennych towarzyszących: wieku, liczby drgawek gorączkowych przed wprowadzeniem do badania, odstępu między ostatnim drgawkami gorączkowymi a wprowadzeniem do badania, wywiadem okołoporodowym, historią neurologiczną i wynikami oceny rozwoju .
Wyniki
Tabela 1
[patrz też: stłuszczenie watroby, medhouse wodzisław, heparin hasco ]

0 thoughts on “Kontrolowany test diazepamu podawany podczas choroby gorączkowej w celu zapobiegania nawrotom drgawek gorączkowych cd”